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一、全國(guo)各省跟進情況
2017 年年初, 國家出臺《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見( 試行)》,提出爭取到2018 年全國全面推開兩票制。截至到目前為止,全國31省兩票制實施時間均已明確。(文中的“兩票制”指藥品兩票制)附全國各省藥品兩票制推進時間圖(耗材兩票制推進圖可見下文):
截(jie)止(zhi)到目前為(wei)止(zhi),21省(福建(jian)、安徽、青海、重慶、陜西、四川、湖(hu)南、海南、山西、黑龍江(jiang)(jiang)、河(he)北(bei)(bei)、遼寧、湖(hu)北(bei)(bei)、天津、上海、吉林、內蒙古、浙江(jiang)(jiang)、廣(guang)西、西藏(zang)、寧夏)已(yi)經全面推(tui)開(kai)兩票制;7省(新疆、甘肅(su)、北(bei)(bei)京、山東、河(he)南、云(yun)南、廣(guang)東)將(jiang)于2018 年全面推(tui)開(kai)兩票制;3省(江(jiang)(jiang)蘇(su)、江(jiang)(jiang)西、貴州)兩票制的推(tui)行與(yu)采購時間(jian)同(tong)步。
二、藥品兩票制(zhi)
2017年,各地按照(zhao)國家宗旨(zhi),積極推進(jin)兩票制(zhi)。各省在推進(jin)過程中,有的(de)選擇跟隨國家的(de)腳(jiao)步,有的(de)在國家的(de)基礎上做了改動(dong)。
接下來,華招網對目前兩(liang)票制關注的(de)點(dian)進行了(le)細數(福建未(wei)出(chu)臺方案,未(wei)納入統計)。
1、可視同生產企業
對于可(ke)視(shi)同(tong)生(sheng)產(chan)企業(福建未納入統計),大致涵(han)蓋了以下四方面:僅銷售本(ben)企業(集團(tuan)) 藥(yao)品的全(quan)(quan)資或控股商業公(gong)司(全(quan)(quan)國(guo))、境外藥(yao)品國(guo)內總代理(全(quan)(quan)國(guo)僅限一家)、藥(yao)品上市許(xu)可(ke)持(chi)有人、產(chan)品經營權(quan)轉(zhuan)讓(rang)的受讓(rang)方。
【僅(jin)銷(xiao)售本企業(集團)藥品(pin)的(de)(de)全資(zi)或控股商業公(gong)(gong)司(全國僅(jin)限一家)】:所統(tong)計的(de)(de)30個省(sheng) 均將(jiang)此點(dian)納入可視同生產企業的(de)(de)范疇,在此基礎(chu)上,有10 省(sheng)細化了國家的(de)(de)要求(qiu),明(ming)確商業公(gong)(gong)司控股50% 以(yi)上。
【境(jing)外(wai)藥品國(guo)內總(zong)(zong)代理(全國(guo)僅限(xian)一(yi)家)】:有30省將境(jing)外(wai)藥品國(guo)內總(zong)(zong)代理(全國(guo)僅限(xian)一(yi)家)視同生產企業。
【藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)上市許(xu)可(ke)(ke)持(chi)有人(ren)】:目前有23個省將藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)上市許(xu)可(ke)(ke)持(chi)有人(ren)作(zuo)為(wei)可(ke)(ke)視同生產(chan)企業(ye)的指標(biao)之一,鼓勵了藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)創新(xin)。然而伴(ban)隨而來的質量(liang)(liang)問題(ti)也不(bu)可(ke)(ke)忽視,在《關于深化審評審批(pi)制度改革鼓勵藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)醫(yi)療器械創新(xin)的意(yi)見》中也明確了藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)上市許(xu)可(ke)(ke)持(chi)有人(ren)對生產(chan)制劑所選用的原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)、藥(yao)(yao)用輔料(liao)和包(bao)裝材料(liao)的質量(liang)(liang)負(fu)責。
【產品經營權轉讓的受讓方】:河南、浙江兩省將產品經營權轉讓的受讓方也納入了可視同生產企業的范疇,擴大了生產企業的范圍。
2、可增一票
在可增一(yi)票(piao)的(de)情況中(zhong)(福建(jian)未納入統計),可粗(cu)略地分(fen)為(wei)兩(liang)類(lei)情形——偏(pian)遠地區(qu)、戰(zhan)略合作發生(sheng)產權(quan)轉移的(de)產品。
24省明確偏(pian)遠(yuan)地(di)區可增加一(yi)票,5省允許(xu)戰(zhan)略(lve)合(he)作發生(sheng)產(chan)(chan)權轉移的產(chan)(chan)品(pin)可增一(yi)票。其中,山東、內蒙古、甘肅、湖南將偏(pian)遠(yuan)地(di)區、戰(zhan)略(lve)合(he)作發生(sheng)產(chan)(chan)權轉移的產(chan)(chan)品(pin)均納入可增一(yi)票的情(qing)形。除此之外,浙江、遼寧、陜西、海南、河北(bei)暫無可增一(yi)票的情(qing)形。
對于偏(pian)(pian)遠(yuan)地區可增加(jia)一票,貴州、黑(hei)龍江(jiang)、湖南、四川、安徽(部分地區)、湖北(部分地區)已公布了偏(pian)(pian)遠(yuan)地區名單。
對于(yu)戰(zhan)略合作發(fa)生(sheng)產(chan)權(quan)轉移的(de)產(chan)品并不(bu)是無期(qi)(qi)限(xian)的(de)可(ke)增(zeng)一票。湖南(nan)、天津明確(que)了(le)期(qi)(qi)限(xian)為提(ti)出申請后(hou)不(bu)超過一年,山東、內蒙(meng)古(gu)、甘肅(su)要求在產(chan)品相關(guan)證(zheng)照審批未完成前。另,在上文可(ke)視(shi)同(tong)生(sheng)產(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye)中,河南(nan)、浙江兩省將產(chan)品經營權(quan)轉讓的(de)受讓方(fang)納(na)入(ru)了(le)可(ke)視(shi)同(tong)生(sheng)產(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)范疇(chou),和此處的(de)操作實質是一樣的(de)。
除了上述所描述的(de)可增一(yi)票的(de)情(qing)況(kuang)外,浙江(jiang)、遼(liao)寧(ning)未提及可增一(yi)票的(de)情(qing)況(kuang),陜西(xi)、海南、河北省內(nei)縣、鎮、村可暫不(bu)實行或(huo)適時推行兩票制。
3、流通企業調撥藥品可不視為一票的情況
對于流通企業調撥藥品可(ke)不視為(wei)(wei)一票的情(qing)況上,大致(zhi)分成了以下4 種情(qing)況(福建未納入統計(ji)):集團內部調撥(國家版),總公(gong)(gong)司(si)、分公(gong)(gong)司(si)、全資或控股子公(gong)(gong)司(si)之間(jian),子向(xiang)母公(gong)(gong)司(si),其他。據統計(ji),除安徽外,有(you)29省(sheng)明確了流通企業可(ke)不視為(wei)(wei)一票的情(qing)況。
16省(sheng)直接“照搬”了國家對于可不視為一(yi)票(piao)的(de)定義,剩(sheng)余13 省(sheng)與(yu)國家版的(de)定義有所出入。
山西(xi)、吉(ji)林、重慶、西(xi)藏4省在界定(ding)上(shang)強調(diao)了(le)藥品流(liu)通集團型企(qi)業(ye)內部總(zong)公司、分(fen)公司、全資或控股子公司之間(jian)調(diao)撥;山東(dong)、甘肅、上(shang)海、天津、湖北(bei)、北(bei)京、廣東(dong)7 省則強調(diao)了(le)子公司與母公司之間(jian)可相互調(diao)撥;剩(sheng)余(yu)2省——江蘇在國家(jia)版(ban)(ban)的(de)(de)基(ji)礎上(shang)增加了(le)在省內零差率調(diao)撥可不視為一票,寧夏在國家(jia)版(ban)(ban)的(de)(de)基(ji)礎上(shang)子公司缺少了(le)全資或控股的(de)(de)限制(zhi)。
三、耗材兩票制
耗材兩(liang)票(piao)制(zhi)(zhi)的推進較為緩慢(man),據業內人(ren)士預(yu)測,2018年大面積鋪開耗材兩(liang)票(piao)制(zhi)(zhi)的可(ke)(ke)能性不大,但(dan)少數醫(yi)改(gai)試點城市逐(zhu)步推開的可(ke)(ke)能性還是很大的。目前,青海、陜西(xi)、安徽(hui)三地在全省范圍內開展耗材兩(liang)票(piao)制(zhi)(zhi),其中,陜西(xi)、安徽(hui)都是高值先行,然后(hou)逐(zhu)步推開至一(yi)般醫(yi)用耗材。福建曾發文(wen)表示2017年拒(ju)不執(zhi)行兩(liang)票(piao)制(zhi)(zhi)的拉入“黑名(ming)單”;海南(nan)(nan)、遼寧在新一(yi)輪集采文(wen)件中提及實(shi)行耗材兩(liang)票(piao)制(zhi)(zhi),但(dan)都未正式發布細則;黑龍(long)江、山西(xi)、江蘇、湖(hu)(hu)北(bei)、湖(hu)(hu)南(nan)(nan)、廣東6省內有縣市(部(bu)分醫(yi)院)開始或者(zhe)醞釀實(shi)施耗材兩(liang)票(piao)制(zhi)(zhi)。
陜西(xi)、青海、黑龍江、安(an)徽四地分別(bie)在高值耗材、一般醫用耗材、檢(jian)驗試(shi)劑發(fa)布了(le)具體細則(ze)并已實施(shi)。未來或(huo)成典范供其(qi)他地方(fang)參考(kao)。
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