一、取消(xiao)GMP 認證，似(si)乎已經順理成章

      近(jin)年，取消GMP 認證的呼聲斷斷續續，最近(jin)再次掀起(qi)熱議。

      2017 年(nian)11 月總局(ju)已在《藥品管理法修正案》（草(cao)(cao)案送審(shen)稿）中(zhong)明(ming)確取消了藥品生產質量管理規范(fan)(GMP) 認證、目前(qian)，草(cao)(cao)案送審(shen)稿已按程(cheng)序提請國務院報請全國人大常委(wei)會(hui)審(shen)議。可見取消GMP 認證，似乎已經沒(mei)有懸念了。

      二、同仁別高(gao)興，監(jian)管趨嚴不會變

      取消(xiao)了GMP 認證，GMP 飛行(xing)檢查將成為政府(fu)對(dui)藥(yao)企(qi)的常態化的監管方式, 藥(yao)企(qi)將面臨更加嚴苛(ke)監管。

      2015 年(nian)140 家(jia)(jia)、2016 年(nian)171 家(jia)(jia)、2017 年(nian)157家(jia)(jia)被收回GMP 證(zheng)書(shu)（詳見統計(ji)表(biao)），從數據對(dui)比可發現，CFDA 對(dui)GMP 的(de)監管(guan)形勢更(geng)加嚴峻，愈加頻繁，加之國家(jia)(jia)食(shi)品藥品總局(ju)的(de)專(zhuan)職(zhi)檢查員(yuan)隊伍(wu)的(de)制(zhi)度(du)化建成，其檢查密度(du)和(he)嚴格程(cheng)度(du)必定會再上(shang)一(yi)個臺階(jie)，將(jiang)進一(yi)步加劇。

      三、 不想掉坑，必須“練好內功(gong)、杜絕僥幸”

      不論(lun)政(zheng)府(fu)如何加(jia)強(qiang)監管，只要我(wo)們(men)(men)把自己修煉(lian)好，公(gong)司(si)每位員(yuan)工，均(jun)保(bao)(bao)持良好工作(zuo)習慣，用心(xin)做(zuo)事善于發現和解決問題，杜絕僥(jiao)幸心(xin)里(li)，一如既(ji)往(wang)的(de)堅守GMP 及相關藥(yao)品政(zheng)策(ce)法規的(de)原則，確(que)保(bao)(bao)公(gong)司(si)所有生產控制(zhi)活動均(jun)持續符合GMP 要求，杜絕違章行為的(de)發生，不斷完善公(gong)司(si)質(zhi)量管理體系的(de)建設，并督促系統(tong)有效運(yun)行，確(que)保(bao)(bao)我(wo)們(men)(men)始(shi)終生產出“放心(xin)藥(yao)”、“良心(xin)藥(yao)”。

      含德之(zhi)厚，比于赤子，一以(yi)貫之(zhi)、何懼何憂。